YY0332-2011植入式给药装置耐弯曲性试验介绍

2024-01-10 09:12
已查看63次

 1 原理

用导管的环路周长表示为弯曲长度,在弯曲长度下测量导管流量,以降低是否超过了相同长度的水平直管的初始流量的50%作为结果。抗弯曲性取决于温度和时间,因此按照预期使用温度进行试验。

注:本方法是在EN 13868的基礓上建立的.

2仪器

2.1弯曲试验工具(见图B.1):能将供试导管弯曲并固定成所需直径的环状。

638180250566542387264-1.jpg

2.2干燥箱/水浴 :在试验所选的温度。

2.3直尺。

2.4量筒。

2.5秒表。

2.6具有1000mm士50mm静水头和适宜供水的系统(见图B.2):布置成系统中供试导管的直径为最小,因而它对水流的阻力为最大。

2.7防水标记笔 :笔尖良好。

本试验只适用于导管上无裂体的导臂,

 638180250566855580704-2.jpg

3步聚

3.1将三段供试导管分别按图 B.1固定于弯曲试验工具(B.2. 1)中,使导管的中部弯曲成50 mm(对于单腔导管)或60 mm(对于多腔导管)的圆环。

3.2将装有样 品的弯曲试验工具放人处于37 士2摄氏度的干燥箱或水浴(B.2.2)中约1 h。

3.3从干燥箱/水浴中取出弯曲试验工具,立即按B.3.4或B.3.5进行试验。

3.4安装好供水系统(B.2.6, 见图B.2),使供试导管保持水平。整个试验中必须避免管路系统'有气泡存在。

注:对于多腔导管,需要考虑采用专门的接头或用适宜的手段将非测试腔堵住分别测量各腔.

3.5用量筒(B.2.4)测量1min内通过夸曲导管流出液体的体积,计算三段供试导管的测量均值。

3.6按B.3. 2~B.3. 5的方法测定导管在平直状态下的流量。

4结果表示

以导管弯曲状态下流量占平直状态下流量的百分比表示结果。


联系我们

售前咨询电话

18615268674